技能要求：
二类注册，英语

岗位职责：

1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件。

2.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3.与相关部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

4.跟进相关的国家政策及法规的更新；

5.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

6.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。


任职要求：

1.国办统招专科及以上学历，有医学经历、医疗器械、生物医学工程相关专业者优先；

2.很强的沟通能力和协调能力，确保项目高质量高效率执行；

3.熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规，熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报；

4.从事医疗器械注册申报一年以上工作经验。

职位类别： 医疗器械注册

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